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开盘涨停!华东医药三季度业绩预告释放增长信号 创新转型将步入收获期

发布日期:2022-10-27 19:39    点击次数:132

  10月13日,华东医药(000963.SZ)开盘后涨停,报42.36元/股。

  10月12日晚间,华东医药发布业绩预告,2022年前三季度预计实现归母净利润19.71亿元至20.66亿元,同比增长4.00 %至9.00 %;预计实现扣非归母净利润18.68亿元至19.38亿元,同比增长6%至10%。其中三季度,归母净利润预计同比增长6%至11%,扣非归母净利润预计同比增长7%-15%。

  华东医药表示,2022年前三季度,公司生产经营各项工作稳定开展,各业务板块均保持良好增长态势。医药工业通过稳固院内市场,拓展院外市场,克服集采和产品降价等因素的影响,第三季度营业收入和扣非归母净利润均实现双位数增长。医美业务继续保持高速发展势头,营业收入创历史最好水平,对公司整体业绩带来积极贡献。

  创新药板块有望迎来重要突破性成果 ADC研发生态圈布局日益完善

  目前,华东医药在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均已有全球首创新药(first-in-class)布局,相关产品的商业化也于第三季度迎来多项重要里程碑进展。

  根据2022年中报,华东医药有医药在研项目86个,其中创新产品及生物类似药项目43款;4款产品处于Ⅲ期临床阶段,4款产品处于Ⅱ期临床阶段。在国际市场,公司实现了国产利拉鲁肽首次“出海”,与中东知名企业Julphar达成战略合作。值得关注的是,华东医药利拉鲁肽注射液减重适应症的上市许可申请已于今年7月获得受理,为国内首家提交利拉鲁肽生物类似药两个适应症(糖尿病适应症、肥胖或超重适应症)注册申请并有望成为首家获批的企业,该药品的糖尿病适应症有望于2022年底前在国内获批上市。

  此外,华东医药抗肿瘤、内分泌产品管线第三季度的研发进展同样值得关注。上半年,华东医药与ImmunoGen, Inc.合作开发的ADC新药Mirvetuximab Soravtansine的上市申请已获得FDA受理,用于单药治疗叶酸受体α(FRα)高表达的铂耐药卵巢癌,并被授予优先审评资格,FDA做出决议的目标日期为 2022年11月28日。2022年7月,该产品在中国的I期临床试验PK药代研究已完成全部受试者入组,同月,华东医药向CDE递交了该药的Pre-BLA申请。8月,该产品在中国复旦大学附属肿瘤医院完成Ⅲ期单臂临床试验首例受试者入组及给药。

  第三季度,华东医药在ADC领域持续加大差异化纵深布局。2022年9月,华东医药顺利完成对Heidelberg Pharma公司股权投资。未来,公司将逐步打造差异化的ADC自主研发平台,做强做优肿瘤产品创新链和ADC领域生态链,计划在三年内立项开发不少于10款ADC创新产品并积极推动注册临床研究。

  围绕自身免疫,华东医药第三季度持续推进产品管线的研发及申报工作。2022年7月,华东医药两款自免创新产品 ARCALYST及Mavrilimumab 已向CDE递交了CAPS适应症的Pre-BLA申请,计划于2022年下半年在国内递交BLA申请。

  医美板块持续深化全球化布局 工业微生物加速构建新增长曲线

  在国际市场,全资子公司英国Sinclair作为华东医药全球医美运营主体,上半年实现合并营业收入6325万英镑(约5.31亿元人民币),同比增长104.3%,实现EBITDA 1184 万英镑,均创Sinclair历史最好水平。国内市场,“少女针”Ellanse伊妍仕2022年1-6月实现营业收入2.71亿元,盈利水平持续向好,已成为公司医美业务的重要增长引擎。

  根据华东医药2022年中报披露,目前公司有11款医美产品在开展国内注册相关工作及临床试验。2022年9月,公司新型高端含利多卡因注射用透明质酸钠填充剂MaiLi Extreme顺利完成中国临床试验首例受试者入组及临床注射,致力填补国内高端医美的需求空白。此外,Sinclair公司从爱尔兰EMA独家引入能量源设备Préime DermaFacial也正积极推进注册申请,计划于2023年在中国上市。

  通过医美在注射类和能量源类产品的前瞻性布局,华东医药全球医美业务已拥有无创+微创医美领域产品三十余款,其中海内外已上市产品达二十余款,在研全球创新产品十余款,产品组合覆盖面部填充、面部清洁、埋线、皮肤管理、身体塑形、脱毛、私密修复等非手术类主流医美领域,已形成综合化产品集群,产品数量和覆盖领域均居行业前列。

  华东医药在工业微生物领域的布局同样步履不停,正成为贡献公司收入的重要来源。8月8日,华东医药宣布收购华仁科技60%的股权,成为其控股股东。华仁科技在小核酸药物用核苷原料领域及诊断试剂用核苷酸(dNTP)领域处于行业先进地位,是华东医药在核苷领域进行产业化布局的重要落地。

  值得一提的是,今年7月华东医药还与杭州市拱墅区人民政府、浙江工业大学三方共同组建的华东合成生物学产业技术研究院,聚焦营养与医药化学品、医美生物、生物材料及健康代糖品四大领域,围绕智能生物制造开展技术创新研究和产业转化研究。

  以创新研发为驱动,打造国际化医药品牌,华东医药迎来创新转型的成果收获期,业绩拐点已逐步显现。华东医药表示,未来将继续狠抓转型创新,逐步形成创新型、国际化、多点发力的新型发展格局,不惧变革,勇往前行。



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